Molekularbiologische Infektionsdiagnostik
Die Ausschreibung umfasst die Vergabe einer technischen Plattform und der zugeordneten Reagenzien- und Materialressourcen zur Durchführung von quantitativen und qualitativen Real-Time-PCRs zum Nachweis von insbesondere viralen Erregern in humanen klinischen Proben. Dabei spielen insbesondere Vollblutproben und Urin, aber auch diverse andere Untersuchungsmaterialien wie Liquor cerebrospinalis oder Abstriche von Bläschen, Auge oder aus dem Respirationstrakt eine Rolle.
Option zur Verlängerung um 1 Jahr
Gesamtkosten lt. RegisterWertungskosten
Gerätekonzept, IT-Konzept, Schulungskonzept, Wartungskonzept
Vertragslaufzeit des Mietvertrages aus wirtschaftlichen Gründen über den gesamten Abschreibungszeitraum
Statthafte Rechtsbehelfe sind gemäß §§ 155 ff. GWB die Rüge sowie der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor der zuständigen Vergabekammer. Eine Rüge ist an die in Ziffer 1.1)genannte Vergabestelle zu richten. Die zuständige Stelle für ein Nachprüfungsverfahren ist in Ziffer Vl.4.1) genannt.Statthafter Rechtsbehelf ist gemäß §§ 155 ff. GWB der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens vor derzuständigen Vergabekammer (Ziff. Vl.4.1 )). Der Antrag ist unzulässig, soweit: 1. der Antragsteller den Verstoß gegenVergabevorschriften im Vergabeverfahren erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht unverzüglich gerügt hat, 2.Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis Ablauf derin der Bekanntmachung benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber dem Auftraggeber gerügtwerden, 3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens biszum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Angebotsabgabe oder zur Bewerbung gegenüber demAuftraggeber gerügt werden, 4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rügenicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.
Nach Ermessen des AG unter Berücksichtigung der Vergabegrundsätze.
Eintragung in einem Berufs- oder Handelsregister nach Maßgabe der Rechtsvorschrift des Staates, in dem der Bewerber niedergelassen ist.
1. EU-Sanktionen: Eigenerklärung zum EU-Sanktionspaket - RUS Sanktionen2. Erklärung §§ 123/124 GWB: Der Bieter erklärt, dass weder die zwingenden Ausschlussgründe gemäß § 123 GWB noch die Fakultativen Ausschlussgründe gemäß § 124 GWB auf sein Unternehmen zutreffen.3. Erklärung Bietergemeinschaft: Im Falle einer Bietergemeinschaft Benennung der Mitglieder neben dem BG-Führenden4. Erklärung Nachunternehmer: Erklärung über die eventuelle Weitergabe von Auftragsteilen an andere Unternehmen5. Eignungsleihe: Erklärung im Falle der Eignungsleihe, dass die entsprechenden Mittel tatsächlich zur Verfügung stehen gemäß Regelung § 47 VgV6. Umsatz des Unternehmens (brutto) bezogen auf die letzten drei abgeschlossenen Geschäftsjahre7. Anzahl der festangestellten, dauerhaft Beschäftigten und Zahl der Führungskräfte des Unternehmens in den letzten 3 Geschäftsjahren
Mindestbedingung: Nachweis einer ISO 13485-Zertifizierung des Herstellers (QM-System Medizinprodukte)
Mindestbedingungen:- Erklärung der IVDR-Konformität des vorgesehenen Gerätesystems incl. Test-Kits.- Erklärung zur Sicherstellung der ISO 15189-Zertifizierung durch die Akkreditierungsstelle (DAkkS) und Bestätigung, dass das Testsystem den Anforderungen genügt.
Mindestbedingung: Nachweis von mindestens 2 Referenzinstallationen bei Universitätskliniken oder Krankenhäuser der Maximalversorgung in DACH-Raum in den letzten drei Jahren(Angabe je Referenz: Bezeichnung, Anschrift Auftraggeber, Ansprechpartner, Telefon-Nr. / E-Mail, Leistungszeitraum, Inhalt und Umfang der erbrachten Leistung)
Abgabe der geforderten Nachweise und Erklärungen