Das Klinikum Obergöltzsch Rodewisch, Eigenbetrieb des Landkreises Vogtlandkreis möchte über die Vertragslaufzeit von 4 Jahren, einen Rahmenvertrag über die Beschaffung von peripheren Nervstimulatoren beauftragen.
Hierbei soll durch die gezielte elektrische Stimulation der unteren Rückenmuskulatour eine Stabiliserung der Lendenwirbelsäule erfolgen. Die Stimulation geschieht durch implantatierte Elektroden, wobei der Grad der Stiumaltion durch eine Stimulator angepasst werden soll. Der Impulsgeber soll hierbei in den Beckenkamm (links- oder rechtsseitig) eingepasst werden. Die Anpassung/ Programmierung soll extern mittels eines Programmiergerätes erfolgen. Die Erstprogrammierung soll über eine Begleitung während der Operation erfolgen. Anschließend soll der Patient in die Handhabung geschult werden und dadurch ein und im Laufe der Therapie durch ein handliches patientenorientiertes Geräte selbst erfolgen. Im Laufe des Verfahrens sollen die Bieter, das jeweilige postoperative Begleitkonzept darstellen. Weiterhin gilt es Zertifikate und Nachweise über das angestrebte Verfahren beizufügen mit dem Nachweis über Materialverträglichkeit der Elektrioden und des Stimulators, sowie dessen MRT- fähigkeit.
Der Antrag auf Einleitung eines Nachprüfungsverfahrens ist unzulässig, soweit
1. der Antragsteller den geltend gemachten Verstoß gegen Vergabevorschriften vor Einreichen des Nachprüfungsantrags erkannt und gegenüber dem Auftraggeber nicht innerhalb einer Frist von zehn Kalendertagen gerügt hat; der Ablauf der Frist nach § 134 Absatz 2 bleibt unberührt,
2. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die aufgrund der Bekanntmachung erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegen über dem Auftraggeber gerügt werden,
3. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, nicht spätestens bis zum Ablauf der Frist zur Bewerbung oder zur Angebotsabgabe gegenüber dem Auftraggeber gerügt werden,
4. mehr als 15 Kalendertage nach Eingang der Mitteilung des Auftraggebers, einer Rüge nicht abhelfen zu wollen, vergangen sind.
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Der Auftraggeber wird fehlende Unterlagen unter Berücksichtigung von § 56 Abs. 2 bis Abs. 5 VgV nachfordern.
§ 56 Abs. 1: "Der öffentliche Auftraggeber kann den Bewerber oder Bieter unter Einhaltung der Grundsätze der Transparenz und der Gleichbehandlung auffordern, fehlende, unvollständige oder fehlerhafte unternehmensbezogene Unterlagen, insbesondere Eigenerklärungen, Angaben,
Bescheinigungen oder sonstige Nachweise, nachzureichen, zu vervollständigen oder zu korrigieren, oder fehlende oder unvollständige leistungsbezogene Unterlagen nachzureichen oder zu vervollständigen."
Eigenerklärung über den Umsatz (Allgemein) (Mit dem Teilnahmeantrag; Keine oder anderweitige Formerfordernis): - Formblatt "Erklärung über den Umsatz der vergangenen drei Geschäftsjahre"
Nachweis DIN EN ISO 9000ff (Mit dem Teilnahmeantrag; Mittels Eigenerklärung): Nachweis der Zertifizierung des Bieters bzw. aller Mitglieder der Bietergemeinschaft nach DIN EN ISO 9000ff (oder gleichwertig).
Formblatt "Referenzen" mit Angabe von mindestens 3 vergleichbaren Referenzen zur ausgeschriebenen Leistung. (Mit dem Teilnahmeantrag; Keine oder anderweitige Formerfordernis): Die Bewerber haben drei (3) Referenzen aus den letzten drei (3) Jahren vorzulegen (Stichtag Teilnahmefrist). Die Referenzen müssen insgesamt die nachstehenden Mindestanforderungen erfüllen. Referenzen müssen prüffähig sein (inkl. Kontaktdaten des Auftraggebers).
Jede Referenz muss zusätzlich die folgenden Mindestanforderungen erfüllen:
- Jede Referenz muss die Lieferung oder Inverkehrbringung eines implantierbaren Neurostimulationssystems oder eines technisch vergleichbaren implantierbaren Stimulators nachweisen.
- Jede Referenz muss die Implementierung eines implantierbaren Systems in einem stationären Klinikbetrieb nachweisen.
- Jede Referenz muss eine Einrichtung mit mindestens 150 Betten oder mehrere Einrichtungen mit zusammen vergleichbarer Größe enthalten.
- Eigenerklärung zur Zuverlässigkeit (gemäß AGKAMED-Formular). - Nachweis der Eignung für präqualifizierte Unternehmen- Formblatt "Eignungsleihe"