Der gegenständliche Auftrag wird in zwei Losen vergeben.Los 1: Übernahme von Spezialuntersuchungen sowie von nicht im ukb durchgeführten mikrobiologischen Untersuchungen inkl. mikrobiologisch-infektiologischem Konsildienst.Los 2: Versorgung des ukb mit Reagenzien und Leasinggeräten für die Vor-Ort-Analytik sowie Bereitstellung ergänzender Dienstleistungen.
Pro Los definiert
Zweimalige passive Verlängerung um jeweils 12 Monate (bei gleichbleibenden Bedingungen) sofern der Auftraggeber nicht sechs Monate vor Ende der jeweiligen Vertragslaufzeit kündigt. Ausführlich formuliert in den Verträgen - § 7 (Los 1) / § 10 (Los 2).
Möchte ein Unternehmen einen Verstoß gegen Vergabevorschriften geltend machen, so hat es diese innerhalb einer Frist von 10 Kalendertagen ab Kenntnis gegenüber der Auftraggeberin zu rügen. Verstöße gegen Vergabevorschriften, die auf Grund der Bekanntmachung oder erst in den Vergabeunterlagen erkennbar sind, müssen spätestens bis zum Ablauf der in der Bekanntmachung benannten Frist zu Angebotsabgabe der Auftraggeberin gegenüber gerügt werden.
Teilt die Auftraggeberin dem Unternehmen mit, dass sie der Rüge nicht abhelfen werde, so kann das Unternehmen innerhalb von 15 Kalendertagen nach Eingang dieser Mitteilung einen schriftlichen Antrag auf Nachprüfung bei der zuständigen Vergabekammer stellen (§ 160 Gesetz gegen Wettbewerbsbeschränkungen (GWB)).
Die genannten Fristen gelten nicht bei einem Antrag auf Feststellung der Unwirksamkeit des Vertrags nach § 135 Abs. 1 Nr. 2 GWB. § 134 Abs. 1 S. 2 bleibt unberührt.
Für Interessenten am Vergabeverfahren muss für das Los 1 Einsichtnahme Anforderungsformular) und das Los 2 (Begutachtung der Anschlüsse und Infrastruktur des ukb Labors) ein Besichtigungstermin innerhalb der Angebotsfrist beantragt werden. Der Antrag auf einen Besichtigungstermin hat über das Kommunikationstool des DTVP im Projektraum der Ausschreibung zu erfolgen. Bitte teilen Sie zwei Terminoptionen inklusive der Anzahl der bieterseitig teilnehmenden Personen in Ihrem Antrag mit. Jede Besichtigung wird durch zumindest einen Mitarbeiter des ukb-Labors und einen Mitarbeiter mit Vergabeverantwortung (Einkauf) betreut. Besichtigungstermine werden schriftlich dokumentiert und bestätigt.
Die Angebotsöffnung erfolgt am Standort des Auftraggebers.
Die Öffnung der Angebote erfolgt gemäß § 55 VgV nach Angebotsfristende in einer nichtöffentlichen Sitzung.
Die Auftraggeberin wird nach Ausübung ihres pflichtgemäßen Ermessens über die Nachforderung von Unterlagen entscheiden. Die Kommunikation erfolgt über den Projektraum im DTVP. Bietende werden mittels E-Mail-Nachricht unterrichtet, dass eine Nachricht hinterlegt wurde. Nachforderungen erfolgen gemäß den Bestimmungen des § 56 VgV.
Eignungsangaben in den jeweiligen Losen - dies wird nicht in die Bekanntmachung gedruckt
Die geforderten Leistungen erstrecken sich auf die Probenannahme, den Transport, die Analyse, die Befundung und die Befundkommunikation der in der Unterlage "12a Preisblatt Los 1" aufgeführten Untersuchungen. Die Probenentnahme erfolgt durch das ukb und die Präanalytik innerhalb des ukb wird durch das ukb-Labor sichergestellt. Bei den in der Anlage entsprechend markierten Parametern erfolgt aktuell die Leistungserbringung vor Ort, optional soll eine alternative Leistungserbringung im Labor des Bieters möglich sein.Die in der Unterlage "12a Preisblatt Los 1" dargestellte detaillierte Beschreibung der Leistungsmengen ist folgendermaßen gestaltet:- Kulturbasierte mikrobiologische Leistungen und orientierende Übersicht der verwendeten Kultur- und Analysetechniken: Leistungsumfang aus 2025.- Im Falle einiger separat ausgewiesener neurologischer Antikörpertestungen ist ein kürzeres Zeitintervall zugrunde gelegt, was bei der Angebotsstellung zu beachten ist.- Alle anderen Laborleistungen aus LOS 1 stellen das aus 2024 und 2025 errechnete jährliche Mittel dar.Die geforderten Leistungen erstrecken sich auf Untersuchungen aus den Bereichen Bakteriologie, Infektionsserologie, Virologie, Mykologie, Parasitologie und molekulargenetischer Erregernachweis. Die mikrobiologische Analytik umfasst auch die Abklärung von periprothetischen Infektionen mit Hilfe der mikrobiologischen Untersuchung von Sonicationsflüssigkeit.Auch enthalten sind Diagnostikleistungen für den Bereich der Krankenhaushygiene.Die Befundung erfolgt nach den Regeln der ärztlichen Kunst und jeweils geltenden gesetzlichen und untergesetzlichen Vorschriften, nötigenfalls auch an Wochenenden und Feiertagen entsprechend den in der Leistungsbeschreibung erwähnten Response-Zeiten. Die medizinische Befundung ist auch an den für einzelne Diagnostikbereiche formulierten Turn-around-Zeiten orientiert Zusätzlich umfasst die Leistung einen mikrobiologisch-infektiologischen Konsildienst.
Bei der Bewertung nach dem Zuschlagskriterium "1. Preis", wird der Preis in der Position "Bewerteter Gesamtpreis Los 1 in EUR inkl. ggf. anfallender Umsatzsteuer (brutto) abzgl. Rabatt" des Preisblatt-Deckblattes (12a_Preisblatt_Los 1_145-25 (200).xlsx) gemäß nachstehender Wertungsformel in Preispunkte umgerechnet:((günstigster Gesamtangebotspreis aller Angebote / zu bewertender Gesamtangebotspreis) x 100) x Gewichtung in % = Preispunkte
Mit dem Angebot ist ein Umstellungskonzept einzureichen, das die Aufstellung, technische Integration und Inbetriebnahme der angebotenen Analysegeräte im Labor des Auftraggebers beschreibt.
Bei der Bewertung nach den Zuschlagskriterien 2. Qualität Umstellungskonzept erfolgt eine qualitative Bewertung unter Anwendung eines Schulnotensystems zur Ermittlung von Leistungspunkten, wobei 5 die bestmögliche Note und 0 die schlechteste erreichbare Note darstellt. Die vergebene Schulnote wird schriftlich begründet. Die Formel zur Ermittlung der Leistungspunkte lautet:(Schulnote je (Unter-)Kriterium x Faktor 20) x Gesamtgewicht in % je Unterkriterium = Leistungspunkte
Das Zuschlagskriterium wird in die zwei nachstehenden Unterkriterien aufgeteilt:2.1. Zeit- und Ressourcenplanung (Anteil am Gesamtgewicht = 30 %)2.2. Störungs- bzw. Ausfallfreiheit (Anteil am Gesamtgewicht = 10 %)
Ausführliche Informationen siehe Vergabeunterlage 3a Wertungsgrundlagen Los 1.
Eintragung im Berufs- oder Handelsregister oder gleichwertige Bescheinigung einer Behörde des Ursprungs- oder Herkunftslandes des Bieters (Eigenerklärung im Formblatt "05a Eigenerklärung zur Eignung Los 1" erforderlich).
Beabsichtigter/erfolgter Abschluss einer Haftpflichtversicherung oder einer vergleichbaren marktüblichen Versicherung mit einer Haftpflichtdeckungshöhe von mindestens 5 Mio. EUR für Personenschäden und 3 Mio. EUR für Sach- und Vermögensschäden 2-fach maximiert pro Versicherungsjahr und Schadensfall (Eigenerklärung im Formblatt "05a Eigenerklärung zur Eignung Los 1").
Erklärung über die Mitgliedschaft in einer Berufsgenossenschaft (Eigenerklärung im Formblatt "05a Eigenerklärung zur Eignung Los 1" erforderlich).
Nachweis der Akkreditierung/Zertifizierung nach DIN EN ISO 15189:2024 oder vergleichbare Akkreditierung/Zertifizierung.(Eigenerklärung im Formblatt "05a Eigenerklärung zur Eignung Los 1" sowie separater Nachweis erforderlich).
Fachkraft für Externe Audits/Peer Review: Erklärung, dass die namhafte Fachkraft die deutsche Sprache in Wort und Schrift so gut beherrscht, dass eine unbeeinträchtigte Kommunikation mit den Mitarbeitenden des Auftraggebers/der Auftraggeberin und eine qualitativ hochwertige Leistungserbringung gewährleistet ist.(Eigenerklärung im Formblatt "05a Eigenerklärung zur Eignung Los 1" erforderlich).
Fachkraft für mikrobiologisch-infektiologische Beratung: Erklärung, dass die namhafte Fachkraft und ihre Stellvertretung die deutsche Sprache in Wort und Schrift so gut beherrscht, dass eine unbeeinträchtigte Kommunikation mit den Mitarbeitenden des Auftraggebers/der Auftraggeberin und eine qualitativ hochwertige Leistungserbringung gewährleistet ist (Eigenerklärung im Formblatt "05a Eigenerklärung zur Eignung Los 1" erforderlich).
Fachkraft für Externe Audits/Peer Review: Die durch den Bieter namhaft gemachte Fachkraft hat nachzuweisen, dass sie bereits erfolgreich an drei Projekten mitgewirkt hat, die die nachstehenden Mindestanforderungen erfüllen:- Mikrobiologisch-infektiologische Beratung in den Bereichen der Intensivmedizin, der Traumatologie und Schwerbrandverletztenbehandlung.- Beratung einer medizinischen Institution bzw. Krankenhaus von ähnlicher Größenordnung wie das ukb.- Referenzauftrag nicht älter als drei Jahre (bemessen ab dem Abschlussdatum des Auftrages).Erklärung im Formblatt "06b Referenzbogen Fachkraftreferenz" erforderlich.
Fachkraft für mikrobiologisch-infektiologische Beratung: Die durch den Bieter namhaft gemachten Fachkräfte (Fachkraft und Stellvertretung) haben nachzuweisen, dass sie bereits erfolgreich an drei Projekten mitgewirkt haben, die die nachstehenden Mindestanforderungen erfüllen:- Mikrobiologisch-infektiologische Beratung in den Bereichen der Intensivmedizin, der Traumatologie und Schwerbrandverletztenbehandlung.- Beratung einer medizinischen Institution bzw. Krankenhaus von ähnlicher Größenordnung wie das ukb.- Referenzauftrag nicht älter als drei Jahre (bemessen ab dem Abschlussdatum des Auftrages).Erklärung im Formblatt "06b Referenzbogen Fachkraftreferenz" erforderlich.
Fachkraft für mikrobiologisch-infektiologische Beratung: Erklärung und Nachweis, dass die namhaften Fachkräfte (Fachkraft und Stellvertretung) Fachärzte für Mikrobiologie oder Fachärzte mit infektiologischer Spezialisierung (oder vergleichbar) sind.Erklärung im Formblatt "05a Eigenerklärung zur Eignung Los 1" sowie separater Nachweis erforderlich.
Der Bieter hat mit seinem Angebot insgesamt drei Unternehmensreferenzen über vergleichbare Referenzaufträge zu erbringen. Eine Unternehmensreferenz ist vergleichbar, wenn sie in Art und Umfang dem Leistungsgegenstand der vorliegenden Ausschreibung entspricht. Der Auftraggeber definiert die nachstehenden Mindestanforderungen an die Unternehmensreferenzen:- Werktägliche/ Kalendertägliche labormedizinische Dienstleistungen.- Durchgeführte Untersuchungen analog der Unterlage "12a Preisblatt Los 1".- Beratung in den Bereichen der Intensivmedizin, der Traumatologie und Schwerbrandverletztenbehandlung.- Referenzauftraggeber ist medizinische Institution bzw. Krankenhaus mit ähnlicher Größenordnung wie das ukb.- Referenzauftrag nicht älter als drei Jahre (bemessen ab dem Abschlussdatum des Auftrages).Erklärung im Formblatt "06a Referenzbogen Unternehmensreferenz" erforderlich.
Leistungsfähigkeit "Toxikologische Untersuchung im Rahmen der Hirntoddiagnostik": Erklärung, dass die Anforderungen an die Leistungsfähigkeit im Rahmen von toxikologischen Untersuchungsverfahren im Rahmen der Hirntoddiagnostik vollumfänglich erfüllt werden.Leistungsfähigkeit "Toxikologische Screenings bei Bewusstseinsstörungen unklarer Genese": Erklärung, dass die Anforderungen an die Leistungsfähigkeit im Rahmen von toxikologischen Screenings bei Bewusstseinsstörungen unklarer Genese mit Hilfe von chromatographischen und massenspektromerischen Verfahren vollumfänglich erfüllt werden.Leistungsfähigkeit "Gerinnungsdiagnostik": Erklärung, dass die Anforderungen an die Leistungsfähigkeit im Rahmen der Gerinnungsdiagnostik, die die Bestimmung von Einzelfaktoren (II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII) und weiteren hämostaseologischen Spezialparametern (zumindest v. Willebrand-Analytik - Antigen/Aktivität) Lupus-Antikoagulanz-Test, Protein C, Protein S, Hemm-PTT sowie Inhibitorenanalytik, Quantifizierung der sogenannten direkten oralen Antikoagulanzien (DOAC) zulässt, vollumfänglich erfüllt werden.(Erklärung im Formblatt "05a Eigenerklärung zur Eignung Los 1" erforderlich)
Leistungsfähigkeit "Erreichbarkeit/ Transportzeiten": Erklärung, dass die reguläre Transportzeit, beginnend mit der Abholung der zu untersuchenden Proben im Labor des ukb bis zur Übergabe im Analyselabor des Bieters, nicht länger als 120 Minuten (2 Stunden; 7200 Sekunden) beträgt.(Erklärung im Formblatt "05a Eigenerklärung zur Eignung Los 1" erforderlich)
Das Leistungsspektrum der vor Ort sicherzustellenden Laboruntersuchungen gliedert sich in die Bereiche:- Klinische Chemie/Immunchemie, Gerinnung & Thrombelastometrie, Hämatologie, Immunologie, TDM-Analytik, Endokrinologie sowie SonderanalysenDer Bieter liefert dem ukb-Labor alle zu den Geräten des Leistungsumfangs passenden Reagenzien und Materialien einschließlich aller erforderlichen Kalibratoren, Verbrauchsmaterialien und Standards/Kontrollen entsprechend den Untersuchungen gemäß der Unterlage "12b Preisblatt Los 2". Der Bieter stellt zu allen von ihm gelieferten Reagenzien auf Anforderung durch das ukb die notwendigen Informationen für eine Gefährdungsbeurteilung und ein Gefahrenstoffkataster zur Verfügung.Der Bieter stellt dem ukb-Labor alle für die Untersuchungen nach der Unterlage "12b Preisblatt Los 2" benötigten Laborgeräte zur Nutzung zur Verfügung. Neben den Reagenzien und Leasinggeräten umfasst die angebotene Leistung auch:- Vollständig den Umstellungsaufwand in Bezug auf die ausgeschriebenen Diagnostikbereiche inkl. Kosten durch die Geräteanbindung (versorgende Medien, IT, Schnittstellen, USV-Sicherung etc.). Die Kosten sind nicht in den Analysepreis einzuberechnen sondern plausibel gesondert auszuweisen.- Versorgung jedes Gerätes aus den Bereichen Klinische Chemie/Immunchemie, Hämatologie und Hämostaseologie (ausschließlich Thrombelastometrie) mit jeweils einer separaten USV-Einheit. - Einmal jährlich die Mitarbeit in einem externen Audit/Peer Review entsprechend RiliBÄK sowie der Erstellung eines Auditberichts. Die Kosten sind in den Befundpreis zu inkludieren.
Das Zuschlagskriterium 1. Preis wird in die zwei nachstehenden Unterkriterien aufgeteilt:1.1. Vor-Ort-Analytik über 6 Jahre (Anteil am Gesamtgewicht = 55,00 %)1.2. Energieeffizienz Analysegeräte (Anteil am Gesamtgewicht = 5,00 %)
Bei der Bewertung nach dem Unterkriterium "1.1. Vor-Ort-Analytik über 6 Jahre", wird der Preis in der Position "Bewerteter Gesamtpreis Los 2 in EUR inkl. ggf. anfallender Umsatzsteuer (brutto) abzgl. Rabatt" des Preisblatt-Deckblattes (12b_Preisblatt_Los 2_145-25 (200).xlsx) gemäß nachstehender Wertungsformel in Preispunkte umgerechnet:((günstigster Gesamtangebotspreis aller Angebote / zu bewertender Gesamtangebotspreis) x 100) x Gewichtung in % = Preispunkte
Hinweis zur Energieeffizienz: Für die Bewertung der Energieeffizienz nach dem Unterkriterium 1.2. werden die durchschnittlichen Energiekosten für 6 Jahre aller angebotenen Analysegeräte herangezogen und gemäß der o. g. Wertungsformel bewertet.
Ausführliche Informationen siehe Vergabeunterlage 3b Wertungsgrundlagen Los 2.
Das Zuschlagskriterium wird in die zwei nachstehenden Unterkriterien aufgeteilt:2.1. Installation und technische Inbetriebnahme (Anteil am Gesamtgewicht = 15 %)2.2. IT-Architektur und LIS Integration (Anteil am Gesamtgewicht = 15 %)
Mit dem Angebot ist ein Havariekonzept einzureichen, das die wirkungsvollen Schritte zum Erhalt der Leistungsfähigkeit im Havariefall darstellt.
Bei der Bewertung nach den Zuschlagskriterien 3. Qualität Havariekonzept erfolgt eine qualitative Bewertung unter Anwendung eines Schulnotensystems zur Ermittlung von Leistungspunkten, wobei 5 die bestmögliche Note und 0 die schlechteste erreichbare Note darstellt. Die vergebene Schulnote wird schriftlich begründet. Die Formel zur Ermittlung der Leistungspunkte lautet:(Schulnote je (Unter-)Kriterium x Faktor 20) x Gesamtgewicht in % je Unterkriterium = Leistungspunkte
Eintragung im Berufs- oder Handelsregister oder gleichwertige Bescheinigung einer Behörde des Ursprungs- oder Herkunftslandes des Bieters (Eigenerklärung im Formblatt "05b Eigenerklärung zur Eignung Los 2" erforderlich).
Beabsichtigter/erfolgter Abschluss einer Haftpflichtversicherung oder einer vergleichbaren marktüblichen Versicherung mit einer Haftpflichtdeckungshöhe von mindestens 5 Mio. EUR für Personenschäden und 3 Mio. EUR für Sach- und Vermögensschäden 2-fach maximiert pro Versicherungsjahr und Schadensfall (Eigenerklärung im Formblatt "05b Eigenerklärung zur Eignung Los 2").
Erklärung über die Mitgliedschaft in einer Berufsgenossenschaft (Eigenerklärung im Formblatt "05b Eigenerklärung zur Eignung Los 2" erforderlich).
Angaben zu den technischen Geräten, die im Rahmen der Leistungserbringung für die Vor-Ort-Analytik des ukb gemäß den Untersuchungen nach der Unterlage "12b Preisblatt Los 2" gestellt werden (Formblatt "18_Anlage Analysengeräteausstattung Los 2" erforderlich sowie Einreichung der Produktdatenblätter).
Für jedes angebotene Laborgerät ist eine Referenz einzureichen, welche die Routinenutzung in vergleichbaren Krankenhauslaboren nachweist. Der Auftraggeber definiert die nachstehenden Mindestanforderungen an die Referenzen:- Nutzung des Gerätes über einen Zeitraum von zumindest einem Jahr in einer vergleichbaren Laboreinrichtung- Kein Gerät in einer aktuell laufenden beta-Testphase- Referenzauftrag nicht älter als drei Jahre (bemessen ab dem Abschlussdatum des Auftrages).(Eigenerklärung im Formblatt "05b Eigenerklärung zur Eignung Los 2" sowie "06a Referenzbogen Unternehmensreferenz" erforderlich ).