Datenblätter:
Mit dem Angebot sind Datenblätter zu den angebotenen technischen Geräten einzureichen, aus denen die Angaben im Leistungsverzeichnis hervorgehen.
IVDR-Zertifizierung:
Mit dem Angebot sind die aktuellen IVDR-Zertifikate für die technischen Geräte/ das aktuelle IVDR-Zertfikat für das technische Gerät einzureichen.
Nachweis CE-Kennzeichen:
Mit dem Angebot ist der aktuelle Nachweis über das Tragen des CE-Kennzeichens für die technischen Geräte/ das technische Gerät einzureichen.
Datenschutzkriterien:
Mit dem Angebot sind Angaben gemäß der Anlage "DZV-3075_DS-Kriterien" einzureichen, aus denen die Angaben zum Datenschutz inkl. technischer und organisatorischer Maßnahmen TOM hervorgehen.